ET HELT NYT PERSPEKTIV PÅ OSTEOARTRITIS HOS HUNDE GALLIPRANT® (GRAPIPRANT) Målrettet behandling af milde til moderate OA-smerter fra første diagnose og så længe det er nødvendigt Målrettet smertebehandling på en hidtil uset måde. Galliprant tilhører den nye piprantklasse og er en non-COX-hæmmende prostaglandin-receptorantagonist (PRA). Dens virkning er målrettet og blokerer specifikt EP4-receptoren, som er væsentlig indenfor regulering af smerter og inflammation forbundet med OA hos hunde, samtidig med at den reducerer den COX-inducerede virkning på homøostasen i mave-tarm-kanalen, nyrer og lever.*1,2 * Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende anti-inflammatorisk lægemiddel i piprantklassen. Grapiprant er en selektiv antagonist til EP4- receptoren. 1. Kirkby Shaw, K., Rausch-Derra, L., and Rhodes, L. 2015. “Grapiprant: an EP4 prostaglandin receptor antagonist and novel therapy for pain and inflammation.” Vet. Med. Sci. 2: 3-9. 2. Rausch-Derra, L., Huebner, M., Wofford, J., et al. 2016. “A prospective, randomized, masked, placebo-controlled multi-site clinical study of grapiprant, an EP4 prostaglandin receptor antagonist (PRA), in dogs with osteoarthritis.” J. Vet. Intern. Med. 30.3: 756-763. Galliprant 20/60/100 mg, tabletter til hunde. Grapiprant. Indikationsområde: Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde. Kontraindikationer: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr. Bivirkninger og risici: Følgende milde og sædvanligvis forbigående bivirkninger er observeret i kliniske studier: opkastning, blød formet afføring, diarré og manglende appetit. Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig. I meget sjældne tilfælde er der rapporteret hæmatemese eller hæmoragisk diarré efter klinisk anvendelse efter markedsføring i USA. Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke blevet fastlagt hos hunde, der er under 9 måneder gamle, og hos hunde, der vejer mindre end 3,6 kg. Grapiprant er et methylbenzensulfonamid. Det er uvist, om hunde med overfølsomhed over for sulfonamider vil udvise overfølsomhed over for grapiprant. Hvis der opstår tegn på overfølsomhed over for sulfonamid, skal behandlingen afbrydes. Anvendes med forsigtighed til hunde, der lider af præeksisterende dysfunktioner af lever, det kardiovaskulære system eller nyrer eller af sygdom i mave-tarm-kanalen. Anvendelse af grapiprant sammen med andre antiinflammatoriske midler er ikke blevet undersøgt og bør undgås.Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan muligvis medføre yderligere bivirkninger eller en forøget sværhedsgrad af eventuelle bivirkninger. Derfor bør der være en behandlingsfri periode for sådanne veterinærlægemidler før start på behandling med dette veterinærlægemiddel. Den behandlingsfri periode skal tage højde for de farmakokinetiske egenskaber ved de tidligere anvendte præparater. Samtidig anvendelse af proteinbundne veterinærlægemidler med grapiprant er ikke blevet undersøgt. Almindeligt anvendte proteinbundne veterinærlægemidler omfatter hjerterelaterede, antikonvulsive og adfærdsregulerende lægemidler. Lægemiddelforenelighed bør overvåges hos dyr, der har brug for supplerende behandling. Hos raske hunde behandlet med grapiprant i 9 på hinanden følgende måneder er der observeret let og forbigående blød formet eller slimet afføring, lejlighedsvis blodig, og opkastning ved daglige overdoser på ca. 2,5 gange og 15 gange den anbefalede dosis. Grapiprant gav ingen tegn på nyre- eller levertoksicitet ved daglige overdoser på op til 15 gange den anbefalede dosis. I tilfælde af en overdosis skal der iværksættes symptomatisk behandling. Dosering: Administrér dette veterinærlægemiddel på en tom mave (f.eks. om morgenen) og mindst én time før det næste måltid én gang dagligt med en måldosis på 2 mg pr. kg legemsvægt. Varigheden af behandlingen vil afhænge af responset på behandling. Da feltstudier var begrænset til 28 dage, bør langtidsbehandling overvejes nøje, og dyrlægen bør foretage regelmæssig overvågning. Da kliniske tegn på osteoarthritis hos hunde er tiltagende-og-aftagende i styrke, kan lejlighedsvis behandling være gavnlig til visse hunde. ½ tablet på 20 mg til hunde på 3,6-6,8 kg, 1 tablet på 20 mg til hunde på 6,9-13,6 kg, ½ tablet på 60 mg til hunde på 13,7-20,4 kg, 1 tablet på 60 mg til hunde på 20,5-34,0 kg, 1 tablet på 100 mg til hunde på 34,1-68,0 kg, 2 tabletter på 100 mg til hunde på 68,1-100,0 kg. Pakningsstørrelser: Alle styrker findes i pakninger med 30 tabletter. Udleveringsgruppe: B. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Tyskland. OPLYSNINGERNE ER OMSKREVET I FORHOLD TIL DET AF EMA GODKENDTE PRODUKTRESUMÉ. PRODUKTRESUMEET KAN VEDERLAGSFRIT REKVIRERES FRA ELANCO. Forhandles af Elanco Denmark ApS, Lyskær 3E, 2.tv., 2730 Herlev. Telefon 45 26 60 60 © 2019 Elanco eller dets affilierede selskaber. Galliprant, Elanco og det diagonale logo er varemærker tilhørende Elanco eller dets affilierede selskaber. PM-DK-19-0047 02 2019
Download PDF fil
Arkiv