Strenge krav til ny medicin I Danmark stiller myndighederne strenge krav til ny medicin. Først og fremmest skal den være sikker og effektiv. Det betyder, at ny medicin skal igennem et langt testforløb, inden den må sælges. Testforløb starter i dyrelaboratoriet eller bag et mikroskop. Først herefter må medicinen prøves på mennesker. Undersøgelser af ny medicin på mennesker sker i 4 faser: fase 1-4. Du kan læse mere om testfaserne på næste side. Ny medicin skal bestå de første 3 testfaser, før de må sælges. I fase 4 undersøger vi medicin der allerede er godkendt og på markedet. Formålet med at undersøge den igen, er typisk for at se, om en anden dosis kan være mere effektiv, om medicinen virker bedre sammen med et andet lægemiddel, eller om den kan blive sammenligner med andre lægemidler, for at se hvilken der er bedst. 3
Download PDF fil