Levende, svækket vaccine mod BRS virus til IN og IM administration Den eneste BRSV vaccine både til IN & IM lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension eller næsespray til kvæg. INDHOLD PR DOSIS (2 ml): Lyofilisat: Aktivt stof: Levende, svækket bovint respiratorisk syncytial virus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50. Solvens: Phosphatbufferopløsning. INDIKATIONER: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus. Indtræden af immunitet: 21 dage efter intranasal administration af 1 dosis. 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer. Varighed af immunitet: 2 måneder efter intranasal vaccination. 6 måneder efter intramuskulær vaccination. Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer er set 5 dage efter intranasal vaccination. BIVIRKNINGER: Almindeligt: Der kan ses lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen. Ikke almindeligt: Der kan observeres en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling. DOSERING OG ADMINISTRATION: Intranasal eller intramuskulær anvendelse. Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes: Kvæg, fra de er 9 dage gamle: Primær vaccination (intranasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml). Revaccination: Der gives én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination. Kvæg, fra de er 10 uger gamle: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter. Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination. Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens. OVERDOSERING: Ingen andre bivirkninger end de ovenfor anførte. TILBAGEHOLDELSESTID: 0 dage. HOLDBARHED: I salgspakning: 15 måneder. Efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Vaccinér kun raske dyr. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Kun til veterinær brug. DRÆGTIGHED OG LAKTATION: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt. INTERAKTIONER: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. OPBEVARING: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C). Må ikke nedfryses. Beskyttes mod lys. Solvens: Opbevares under 25°C. Må ikke nedfryses. Beskyttes mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn. PAKNINGER: 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser + 1 hætteglas à 10 ml solvens, 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser + 1 hætteglas à 50 ml solvens. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE: Laboratorios Hipra, S.A. Amer (Girona), SPAIN. DANSK REPRÆSENTANT: HIPRA Nordic ApS, Ådalen 7 C, 6600 Vejen. UDLEVERINGSGRUPPE: BP. Produktresuméet er ikke gengivet i sin helhed, hvorfor det kan udleveres efter ønske hos HIPRA Nordic eller hentes på http://www.ema.europa.eu. HIPRA Nordic Ådalen 7 C, 6600 Vejen, Danmark Tel.: (+45) 88 44 50 30 · Fax: (+45) 69 66 34 00 · danmark@hipra.com · www.hipra.com
Download PDF fil
Arkiv