Käsineet Abenan asiantuntemuksen ja kokemuksen avulla valitset parhaan käsineen kuhunkin tarpeeseen. Käsineiden tärkeimmät valintaperusteet ovat käyttötarkoitus ja tarvittava suojaustaso vaaroja vastaan. Käsinevalikoimassamme on runsaasti erilaisia terveydenhuollon käsineitä ja suojakäsineitä. Kun valitset Abenan käsineen, voit olla varma, että tuotteet ovat standardien mukaisia ja että ne on testattu huolellisesti. Käsineet Ihonhoito Pe B s o e d y y t W ym as i h nen H W aa ou v n a d n C h a o re ito Suojavaatteet Vuoteensuojaus Inkontinenssi Lisätietoja abena.fi tai skannaa koodi Lue Lisää. Haluatko tehdä tilauksen tai lukea lisää yrityksestä? Abenan uutiset Tuotetietoja Asiaa lainsäädännöstä, suosituksia ja muuta hyödyllistä 2

Lainsäädäntö Käsineiden lainsäädäntöön pohjautuvien merkintöjen ja luokitusten tulkitseminen voi olla haastavaa. Alla on tiivis tietopaketti käsineisiin sovellettavista direktiiveistä ja standardeista. Lisätietoja on osoitteessa www.abena.fi Yleistä CE-merkintä osoittaa, että tuotetta saa myydä kaikissa EU-maissa. Käsineet voidaan CE-merkitä lääkinnällisiksi laitteiksi ja tarvikkeiksi, suojavaatteiksi tai molemmiksi lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden uuden määritelmän mukaisesti. Jos käsine on CE-merkitty sekä lääkinnälliseksi laitteeksi ja tarvikkeeksi että suojavaatteeksi, sen valmistuksessa on noudatettava molempia alla mainittuja direktiivejä. Mitä eroa on terveydenhuollon käsineellä ja suojakäsineellä? Terveydenhuollon käsineet on määritelty seuraavasti: Terveydenhuollossa käytettävät käsineet, jotka suojaavat potilasta ja käyttäjää ristikontaminaatiolta. Suojakäsineiden määritelmä on seuraava: Henkilösuojain, joka suojaa kättä tai käden osaa vaaroilta. Käsine voi peittää myös osan kyynärvarresta ja olkavarresta. Minkä standardien mukaisia käsineiden on oltava? Terveydenhuollon käsineiden on oltava lääkinnällisiä laitteita ja tarvikkeita koskevan direktiivin (93/42/ETY) mukaisia. Sen osoittamiseksi käsineet testataan seuraavien yhdenmukaistettujen standardien mukaan: EN 455-1: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 1: Reiättömyyttä koskevat vaatimukset ja testaaminen EN 455-2: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 2: Fysikaalisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset ja testit EN 455-3: EN 455-3: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 3: Biologisen arvioinnin vaatimukset ja testit EN 455-4: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 4: Vaatimukset ja testit säilymisajan määrittämiseksi. Suojakäsineiden on oltava henkilösuojaimia koskevan direktiivin (89/686/ETY) mukaisia. Muun muassa seuraavat standardit koskevat suojakäsineitä: EN 420: Suojakäsineet – Yleiset vaatimukset ja testausmenetelmät EN 374-1: Kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet – Osa 1: Sanasto ja vaatimukset EN 374-2: Kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet – Osa 2: Penetraation vastustuskyvyn määrittäminen EN 374-3: Kemikaaleilta ja mikroorganismeilta suojaavat käsineet – Osa 3: Kemikaaliläpäisevyyden määrittäminen EN 16523-1: Materiaalien kemikaaliläpäisevyyden määritys. Osa 1: Nestemäisen kemikaalin läpäisy jatkuvassa kontaktissa EN 388: Suojakäsineet mekaanisia vaaroja vastaan 3

    ...