Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt Som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt skal du vide, at: • dindeltagelseiforskningsprojektet er heltfrivillig ogkunkanskeefter,atduhar fåetbådeskriftligog mundtlig information om forskningsprojektet og underskrevet samtykkeerklæringen. • du til enhver tid mundtligt, skriftligt eller ved anden klar tilkendegivelse kan trække dit samtykke til deltagelse tilbage og udtræde af forskningsprojektet. Såfremt du trækker dit samtykke tilbage påvirker detteikkedinrettilnuværendeellerfremtidigbehandlingellerandrerettigheder,som dumåttehave. • du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen. • du har ret til betænkningstid, før du underskriver samtykkeerklæringen. • oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger om dig, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt. • behandling af oplysninger om dig, herunder oplysninger i dine blodprøver og væv, sker efter reglerne i databeskyttelsesforordningen, databeskyttelsesloven samt sundhedsloven. Den dataansvarlige i forsøget skal orientere dig nærmere om dine rettigheder efter databeskyttelsesreglerne. • der er mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokoller efter offentlighedslovens bestemmelser. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende forsøgets tilrettelæggelse, bortset fra de dele, som indeholder forretningshemmeligheder eller fortrolige oplysninger om andre. • der er mulighed for at klage og få erstatning efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Hvis der under forsøget skulle opstå en skade kan du henvende dig til Patienterstatningen, se nærmere på www.patienterstatningen.dk De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden (6 komiteer) Tlf.: +45 38 66 63 95 E-mail: vek@regionh.dk Hjemmeside: https://www.regionh.dk/til- fagfolk/Forskning-og- innovation/Kliniske-test-og- forsoeg/Sider/De-Videnskabsetiske- Komitéer.aspx De Videnskabsetiske Komiteer for Region Syddanmark (2 komiteer) Tlf.: + 45 76 63 82 21 E-mail: komite@rsyd.dk Hjemmeside: https://komite.rsyd.dk/ Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland Tlf.: +45 30 89 13 09 E-mail: RVK- sjaelland@regionsjaelland.dk Hjemmeside: https://www.regionsjaelland.dk/sund hed/forskning/forfagfolk/videnskabs etisk-komite/Sider/default.aspx De Videnskabsetiske Komiteer for Region Midtjylland (2 komiteer) Tlf.: +45 78 41 01 83 E-mail: komite@rm.dk Hjemmeside: http://www.komite.rm.dk Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Tlf.: +45 97 64 84 40 E-mail: vek@rn.dk Hjemmeside: http://www.rn.dk/vek Nationalt Center for Etik Tlf.: +45 72 21 66 88 E-mail: dketik@dketik.dk Hjemmeside: http://www.nationaltcenterforetik.dk Dette tillæg er udarbejdet af det videnskabsetiske komitésystem og kan vedhæftes den skriftlige information om det sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt. Spørgsmål til et konkret projekt skal rettes til projektets forsøgsansvarlige. Generelle spørgsmål til forsøgspersoners rettigheder kan rettes til den komité, som har godkendt projektet. Revideret 11. januar 2023
Download PDF fil