Region Syddanmark

Region SyddanmarkDeltagerinformation Til patienter og pårørende Vælg farve Hjemmeundersøgelse af tyktarmen med kamerapille; en undersøgelse af ydeevnen Evaluating colon capsule endoscopy with remote reading in patients with suspected colonic disorders - a performance study. Indledning Du står for at skulle have undersøgt din tyktarm. I den anledning vil vi venligst spørge, om du eventuelt vil deltage i et forsøg, hvor man undersøger tyktarmen med en lille kamerapille der sluges i stedet for den konventionelle undersøgelse, hvor en kikkert føres gennem endetarmsåbningen og helt frem til bunden af tyktarmen. Deltagelse i forsøget er frivilligt, og du vil som deltager i forsøget altid kunne trække dig ud af forsøget. Det vil ikke påvirke hverken din behandling eller ret til denne, hvis du ikke ønsker at deltage, eller hvis du ønsker at afbryde din deltagelse i forsøget. I tilfælde af at du efter indtrædelse i forsøget ønsker at ophøre med deltagelse, vil det være til gavn for forskerne at få oplyst årsagen til dette ønske. Det er frivilligt, om du vil oplyse dette. Ved samtykke til deltagelse i forsøget giver du de forsøgsansvarlige direkte adgange til relevante helbredsoplysninger i journalen for at kunne gennemføre, overvåge og kontrollere forsøget. Projektet er godkendt af de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer (VMK). Du opfordres til at læse "Dine rettigheder som forsøgsperson i forsøg med medicinsk udstyr" inden, du giver endeligt tilsagn. Baggrund og formål med forsøget Der er flere grunde til, at vi laver dette forsøg. For det første er undersøgelsen med kamerapillen mindre ubehagelig for patienten end den konventionelle undersøgelse med kikkert. For det andet er den forbundet med mindre risiko for alvorlige komplikationer. For det tredje kræver undersøgelsen ikke et besøg på hospitalet, da undersøgelsen med kamerapillen kan foregå derhjemme og på et tidspunkt, der passer den enkelte. En fjerde grund er, at det kun er hos de færreste patienter der findes noget abnormt såsom polypper der skal fjernes elle andre forandringer der kræver udtagelse af en vævsprøve (biopsi). På den baggrund kan hospitalernes ressourcerne til kikkertundersøgelser udnyttes bedre, således at det kun er de patienter, der har noget abnormt i tarmen som skal have en kikkertundersøgelse. Der er også nogle ulemper ved at udføre kamerapille-undersøgelsen. Nogle kan finde det svært at sluge kamerapillen der måler ca. 3,1 cm i længden og 1,2 cm i bredden. En anden ulempe er, at hvis kameraundersøgelsen viser noget abnormt, skal man også senere have lavet den konventionelle undersøgelse med kikkert for enten at fjerne polypper eller for at tage vævsprøver. Det kan kamerapillen ikke klare. Odense Universitetshospital Kirurgisk Afdeling A Odense/Svendborg/Nyborg Tlf. 65 41 51 90 Mail via e-Boks på www.ouh.dk/odea Læs mere om afdelingen på www.ouh.dk/afda x 1/3 Materiale nr: 184515 16.10.2025Side 2