Region Syddanmark

Region SyddanmarkForældre information. ”Fuldvægsbiopsi eller sugebiopsi hvad giver den bedste biopsi? Et lodtræknings projekt” Engelsk titel: “Evaluation of Biopsy methods in the diagnosis of Hirschsprung’s Disease.” Kære forældre Vi vil spørge jer om tilladelse til, at jeres barn deltager i et videnskabeligt forskningsprojekt. Dit barn skal have foretaget en vævsprøve fra endetarmen som led i udredning for sygdommen Mb. Hirschsprung. Denne sygdom kan blandt andet vise sig som forsinket afgang af afføring som nyfødt, besvær med afføring eller forstoppelse. Der er nuværende ingen andre muligheder for at undersøge for sygdommen end ved at tage en vævsprøve direkte fra endetarmen. Denne sygdom er karakteriseret ved at en del af endetarmen og tyktarmen mangler nerveceller. Denne mangel på nerveceller er altid til stede i den nederste del af endetarmen og man vil derfor undersøge for sygdommen ved at tage en vævsprøve (biopsi) herfra. Vævsprøven vil herefter blive behandlet og undersøgt i mikroskop for at finde ud af om der er nerveceller tilstede. Nuværende er der 2 måder at udtage vævsprøver på, en såkaldt biopsi. Ved den ene metode klipper man et lille stykke tarm ud med en saks og med den anden indføres et rør som suger vævet ind og en saks i røret klipper et stykke af til undersøgelse, man tager ved denne undersøgelse altid flere prøver. Begge undersøgelser er regnet for meget sikre og med meget få bivirkninger. Bivirkningerne kan være feber, smerter, infektion og blødning. Disse tilstøder meget sjældent, også selvom der tages flere biopsier ved samme undersøgelse. Der er tidligere taget 2 biopsier med saks på samme patienter uden øget risiko og der tages 3 biopsier med sugeapparat som standard. Men de to indgreb er ikke tidligere kombineret. Der er derfor vores klare vurdering, at der ikke vil være en øget risiko ved at deltage i forsøget, men da der ikke tidligere er lavet et lignende undersøgelse vil projektet løbende blive evalueret. Hvis der tilstøder uforudsete bivirkninger, vil projektet bliver afbrudt. Version 1.0 – 02-01-2020Side 2