Lainsäädäntö Terveydenhuollon käsineiden standardien tarkemmat kuvaukset EN 455-1: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 1: Reiättömyyttä koskevat vaatimukset ja testaaminen EN 455-2: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 2: Fysikaalisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset ja testit AQL-luku saa olla reikien osalta enintään 1,5, jotta standardin vaatimukset täyttyvät. Testi tulee tehdä jokaisesta valmistuserästä. Standardissa on määritetty erikokoisten käsineiden leveydet ja pituudet. Myös vetomurtolujuudelle on asetettu vaatimuksia. EN 455-3: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 3: Biologisen arvioinnin vaatimukset ja testit Standardissa kuvataan, kuinka käsineiden (lateksi) valkuaisainepitoisuus mitataan. Standardissa on viittauksia muihin standardeihin, joissa määritetään käsineille tehtävät ärsytys- ja herkistystestit. Lisäksi standardissa edellytetään, etteivät valmistajat käytä tuotannossa terveydelle haitallisia kemikaaleja. Ellei se ole mahdollista, niiden käytön on oltava mahdollisimman vähäistä. Standardissa asetetaan myös vaatimuksia steriilien käsineiden puhtaudelle. EN 455-4: Terveydenhuollossa käytettävät kertakäyttöiset käsineet – Osa 4: Vaatimukset ja testit säilymisajan määrittämiseksi Käsineiden säilymisaika on testattava sekä keinovanhennuskokeella että tosiaikaisella vanhennuksella. Käsineiden on oltava kolmen edellä mainitun standardin mukaisia myös säilymisajan umpeutumisen jälkeen. Suojakäsineet Suojakäsineet jaetaan kolmeen ryhmään: Kategoria 1: Kategoria 2 : Tämän ryhmän käsineet on tarkoitettu tehtäviin, joissa on vain vähäinen mahdollisuus vahingoittua. Joissain tapauksissa nämä tehtävät voisi tehdä myös ilman käsineitä. Tämän ryhmän käsineet testataan vähintään yhden standardin vaatimusten mukaisesti (ks. kuvaukset alla). Ne on merkitty symboleilla, jotka kuvaavat suojaustasoa ja vaaroja, joilta ne suojaavat. Käsineissä on CE- merkintä. Symbolit ovat käytössä vain, jos testauksen on tehnyt riippumaton testauslaitos. Kategoria 1 Vain vähäisiä vaaroja vastaan Kategoria 2 Vaativaan käyttöön Kategoria 3: Tämän ryhmän käsineet suojaavat käyttäjiä ulkoisilta vaaroilta, jotka voivat olla jopa hengenvaarallisia. Myös nämä käsineet testataan vähintään yhden standardin vaatimusten mukaisesti, kuten ryhmän 2 käsineet. Sen lisäksi valmistajalla on oltava hyväksytty laatujärjestelmä (esimerkiksi ISO 9001), joka takaa tasaisen laadun. Käsineissä on CE-merkinnän lisäksi nelinumeroinen luku, joka ilmaisee valvovan tarkastuslaitoksen. Kategoria 3 Vakavia vaaroja vastaan Näitä kahta symbolia voi käyttää käsineissä, jotka on testattu standardissa EN 374-2 kuvattujen testausmenetelmien mukaan. Niiden on myös vastattava tasoa 2, mikä tarkoittaa, että myös niiden AQL-luku on enintään 1,5. Tämä symboli ilmaisee, että käsine suojaa vähäriskisiltä kemikaaleilta. Tämä symboli ilmaisee, että käsine suojaa mikro-organismeilta. Kemikaalit, joilta käsine suojaa, on ilmoitettava seuraavilla kirjaimilla: A – metanoli B – asetoni C – asetonitriili D – dikloorimetaani E – rikkihiili (hiilisulfidi) F – tolueeni G – dietyyliamiini H – tetrahydrofuraani I – etyyliasetaatti J – n-heptaani K – natriumhydroksidi 40 % L – rikkihappo 96 % Läpäisyaika ja suojausluokka: 1 > 10 min 2 > 30 min 3 > 60 min 4 > 120 min 5 > 240 min 6 > 480 min 4
Lataa PDF-tiedosto